[摘要]目的观察益肺止咳胶囊辅助治疗耐多药肺结核的临床疗效。方法136例耐多药结核患者随机分为治疗组69例和观察组67例。治疗组在抗结核化疗基础上加用益肺止咳胶囊治疗9个月，对照组仅用抗结核化疗，2组抗结核化疗方案相同。结果共有132例患者完成化疗疗程，治疗组67例，对照组65例；9个月末痰菌阴转率，治疗组79.1%，对照组61.5%，痰菌阴转率治疗组明显高于对照组（P<0.01）；X线胸片病灶吸收好转率，治疗组82.1%，对照组64.6%（P<0.01）。结论益肺止咳胶囊辅助治疗耐多药肺结核有助于痰菌阴转和病变吸收，无明显不良反应，值得临床推广应用。
关键词：结核 肺/化学疗法 药物耐受性 中国医学 传统 益肺止咳胶囊
中图分类号：R521文献标识码：B文章编号：1672-5085（2007）7-0034-02
耐多药肺结核是目前结核病中最为严重的一种类型，治疗困难、费用高、治愈率低、复发率及病死率高，全球已有5000万人受耐药结核分枝杆菌的感染，全世界约有2/3的结核病人处于发生耐药结核病之中，2000年全国第四次结核病流行病学抽样调查显示，结核病总耐药率为27.8%；耐多药率为10.7%[1]，为提高耐多药结核病的疗效，在抗结核基础上，辅助应用益肺止咳胶囊治疗，取得较为满意的近期疗效，现报告如下。
1 资料和方法
1.1 病人选择标准
观察对象为2001年1月～2004年1月耐多药肺结核病人。随机分为治疗组和观察组，治疗组69例，观察组67例，年龄20～70岁，男性78例，女性58例，病程1年至15年，平均疗程6.8年，女性非妊娠、哺乳期，非吸毒者；无心、肝、肾功能异常，无糖尿病、精神病及癫痫病史，两组病人在性别、年龄、病程、病变性质、类型、临床症状基本相似，具有可比性。
1.2 治疗方法
1.2.1 化疗方法：基本化疗方案为3DLTZV/15DLT，两组化疗方案相同。药物剂量：力克肺疾（D）0.3，3次/日；利福喷丁（L）0.45，2次/周；丙硫异烟胺（T）0.2，3次/日，吡嗪酰胺（Z）0.5，3次/日，左氧氟沙星（L）0.2，2次/日。
1.2.2 辅助治疗：治疗组在化疗方案基础上加用益肺止咳胶囊（贵州康尔佳制药有限公司生产），每次4粒（0.3克/粒），每日3次，餐后1小时口服，疗程9个月，对照组仅用抗结核药物。所有患者治疗中均全程加用护肝药物。
1.2.3 观察项目：治疗前痰涂片3次，痰结核菌培养加药敏一次，证实为结核分枝杆菌感染，并显示至少对异烟肼、利福平、链霉素、乙胺丁醇等二种或二种以上耐药，治疗中每月痰涂片3次，第1、3、6、9、15、18月末痰培养结核菌+药敏各1次。治疗前和治疗中每个月检查肝、肾功能及血、尿常规、胸正侧位片1次。
1.2.4 疗效判定：痰菌连续2个月阴转且不复阳为痰菌阴转。病灶吸收情况：病灶吸收1/2以上为显著吸收；小于1/2以上为吸收，病变吸收好转率为二者总和；病灶无明显变化为无变化；病灶增加为恶化。
1.2.5 统计学处理：2组间率的显著差异用X²检验。
2 结果
2.1 痰菌阴转情况
治疗9个月时痰菌阴转率，治疗组为79.1%，对照组61.5%，两组统计学处理差异非常显著（X²=12.36，P<0.01）
2.2 肺部病变吸收情况见表1
治疗9个月病变吸收和好转率，治疗组80.6%，对照组70.8%，两组统计学处理差异非常显著（X²=11.78，P<0.01）。
2.3 肺内空洞闭合情况见表2
治疗9个月肺内空洞闭合率：治疗组73.2%和对照组55.6%，两组统计学处理，差异性显著（X²=6.82，P<0.05）。
2.4 不良反应
主要不良反应为胃肠道反应、肝功能损害、视神经炎、皮疹、尿常规异常等。治疗组10例，对照组12例，两组比较差异无显著性（X2=0.316，P>0.05）。治疗组和对照组各有2例因不良反应而终止治疗，其中治疗组2例因肝功能损害经护肝治疗无法恢复正常而终止治疗，对照组有1例出现剥脱性皮炎而终止治疗，1例为肝功能损害经护肝治疗无法恢复而终止治疗。其余患者经对症治疗均能缓解症状，继续完成疗程，加用益肺止咳胶囊治疗组不良反应与对照组比较差异不明显，患者耐受性较好。
3 讨论
在临床治疗上，耐药结核已成为困扰医生的难题，随着化学药物的不合理应用和其他人为因素，耐多药结核病日益增多，对全球结核病控制造成严重威胁[2]，。据报道，耐多药结核病的治疗失败率，显著高于敏感菌感染的结核病数十倍[3]。有研究表明结核病是一种与免疫调节有关的感染性疾病[4]，结核病是T细胞介导的保护性免疫反应和病理性免疫反应调控紊乱的免疫性疾病，决定细胞免疫强弱的主要为T淋巴细胞的数量和功能。细胞免疫功能正常时大多不易患结核病，而细胞免疫功能低下时往往容易造成结核病发生和发展。因此，结核病的治疗，尤其是耐多药复治肺结核，采用抗结核同时辅以免疫治疗，十分重要，通过提高机体免疫力，达到加快病变吸收、空洞闭合及痰菌阴转，提高肺结核治愈率。
益肺止咳胶囊主要成分：石吊兰浸膏，百部浸膏，猫抓草，白芨，三七，百合，蛤蚧等组成。其主要作用[5]：石吊兰有清肺祛痰，通络止痛之功效；猫抓草有清热解毒、消肿散结的作用，百部能润肺止咳、主治各种咳嗽症状并且有抗结核作用，白芨可抗痨、收敛止血、消肿生肌；三七则善于止血；百合养阴润肺；蛤蚧用于补肺益肾、消气定喘；诸药合用，有散结消肿、收敛生肌、养阴润肺、止咳祛痰、扶正驱邪之功效，提高机体免疫功能[6]。
本组对136例耐多药肺结核在相同的化疗方案基础上，治疗组加用益肺止咳胶囊，取得良好近期效果，9个月末痰菌阴转率为79.1 %，病变吸收好转率为82.1%，空洞闭合率73.2%，明显高于对照组，且二组不良反应无明显差异，说明加用益肺止咳胶囊并未增加不良反应，且耐受性好。
总之，益肺止咳胶囊可提高机体免疫力，加快病灶吸收及空洞闭合，提高和加快痰菌阴转率，提示益肺止咳胶囊具有明显的辅助抗结核效果。本研究仅观察9个月疗效，远期效果及复发情况，还需继续随访观察。
参考文献
[1] 中国防痨协会.耐药结核病化疗治疗意见[J].中国防痨杂志，2003,25（2）：4～9.
[2] 中华人民共和国卫生部.2000年全国结核病流行病学抽样调查资料汇编[M].北京：人民卫生出版社,2003：3.
[3] 李拯民，王苏民.耐多药结核病的流行趋势[J].中华结核和呼吸杂志,2000，23（2）：71～72.
[4] Goble M, Iseman M D, MadsenL A,et al. Treatment of 171 patients with pulmonary tuberculosis resistant to isoniazid and rifampin[J]. N EngL J Med, 2001, 328： 527-532.
[5] 郑筱萸.中药新临床研究指导原则[M].北京,中国中医药科技出版社,2002：5～14.
[6] 肺结核临床症状免疫的研究现状[J].临床荟萃,1997,12（16）：723～724.
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