制剂室文件、档案管理制度

制剂室文件、档案管理制度
　　制剂室文件、档案管理制度

　　1.设立制剂文件、档案柜，专人负责制剂文件、档案管理工作。

　　2.制剂文件、档案包括∶ （1）《制剂许可证》正副本及复印件。

　　（2）制剂报批资料，制剂核价文件资料。

　　（3）岗位标准操作规范。

　　（4）制剂室管理文件。

　　（5）制剂人员技术资格证书，文凭，职称，聘用证书，上岗证明，健康档案本。

　　（6）各类制剂生产记录，制剂调配单，清场、清洁记录，资料报告单，设备使用、维修记录等。

　　（7）制剂各类人员培训考核记录，出勤考勤记录，年度总结等。

　　3.制剂文件、档案按其性质分类存档保管。

　　4.做好资料保密工作，无关人员不得查看，必要时须经科主任批准。

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