研发QA岗位职责
1、负责查询、学习国家药品开发相关的政策、法规和管理制度,获取药品管理及相关法规和技术的要求并作为归档管理、培训管理,确保研发质量体系符合要求;
2、负责研究院所有表单、台账、记录本等其他辅助记录的发放、收回、审核、检查、归档的管理工作;
3、负责研究院标准文件按照规定进行新建/修订、更新、替换、撤销、作废文件的销毁工作;
4、负责研发分析方法资料(质量标准、分析方法验证方案、报告、检验操作规程、检验记录、检验报告)的审核;
5、负责研发质量体系文件系统的管理及监督;
6、负责督促研究院各部门定时审核、修订涉及各自部门的标准文件、提出修订意见、最终确定、修改;
7、负责研发用辅助记录的复印、签字、盖章、发放、归档;
8、研发辅助记录、台账及时性、真实性、完整性抽查;
9、研发实验记录本规范性、完整性、数据真实性抽查,并形成记录和报告;
10、定期抽查研发过程中各项记录是否及时、规范、准确;
并记录检查出来的内容、发现的问题、提出的建议并跟踪检查整改情况,定期向上级领导汇报检查结果;
11、负责文件、记录、报告、各种外来文件的监督审查、归档管理和借阅管理工作;
12、负责研发用工艺规程草案、批生产记录模板、质量标准、注册上报资料等文件的审核;
13、监督研发定期仪器设备的校验计量工作,检查仪器设备使用台账、维护台账;
14、监督研发体系文件的执行情况,并形成记录和报告;
15、参与组织研发现场核查及各种资料的现场准备。
1.协助技术总监工作。2.负责项目研究和临床研究的具体工作。3.完成申报临床、生产的相关资料。4.保持与研究单位的合作关系。QA岗位职责
1.监控工艺状态,对工艺参数的改变对产品的影响进行认定,并论证设定的合理性
2.根据公司整体质量状况组织质量控制方案,监控产品全程质量
3.定期评估工艺或控制方案 4.制定产品质量检验标准
5.处理客户反馈,依据反馈改善质量控制 6.总结产品质量问题并推动相关部门及时解决 7.分析工序能力,进行质量改进
8.工艺流程·控制计划·工艺变更通知单的接受 9.为纠正质量问题,有权停止现场的生产 10.对不合格品做处理判定
11.协助生产部分析,处理和解决客户质量问题,满足内外部的质量需求,不断提高产品质量满意度
12.制定新产品质量管理计划并监控实施,使新产品质量水平达到预定目标
13.配合技术部门进行新产品试制及质量控制 14.分析最终产品及过程失效原因并提出改进方案
15.
如有开发新供应商,协助相关部门对其进行品质方面的稽查 16.完成上级委派的其他任务
品管部
QA岗位工作职责
品质部岗位职责:
一、品质部主管岗位职责: 1负责进料检验、过程检验和最终产品检验之指导和管理工作;
2负责产品品质的记录、部门质量目标统计的管理;
3负责协助采购对供货商的质量体系和产品质量进行评审;
4负责不合格品的控制和管理;
5负责对本部员工的检验技能培训并保存记录;
6负责客户投诉、退货的验证和提出纠正与预防措施,并对其实施过程和效果进行跟踪和验证;
7完成上级交待的其他工作。
二、品质部文员岗位职责:
1、负责ISO及本部门文件的整理、归档及打印;
2、负责每月品质报表及部门质量目标的统计;
3、负责样品管理;
4、服从上级主管的工作安排。
三、品质部领班岗位职责
1、样品及承认书的检验,制程异常之处理跟进;
2、检验员之相关培训及管理;
3、相应报表之审核;
4、MRB的统计;
4、不能独立处理之异常及时上报;
5、完成上级交待的其他工作。
四、线路QA:
1、开料首件检查及巡检:
负责每个料号的覆铜板检测,依据流程单、开料图、铜箔测厚仪、菲林尺。
每确定一个料号合格(包括板材型号、板厚、尺寸、是否爆边),做好相应记录。
每巡检1次/20分钟,并做好相应记录。
负责对不良品区分与隔离,并且及时汇报上级,同时要求操作工立即改善。
负责对已修复后的板加以确认,并跟进纠正预防工作。
2、每日首要工作:
每日工作总结。
负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。
负责清点测量仪器及保养工作。
负责整理对板菲林的查找与退还。
了解当天生产的型号,针对不同的板,不同的客户来做好各方面的预防工作。
负责线路的首检和巡检,每巡检一次/20分钟,并做好相应记录。
负责对线路出现品质异常的区分与隔离,并及时反馈上级,同时要求操作工立即停止生产改善合格后再生产。
负责统计当天生产状况及品质异常上交给领班,同时加以总结,使制程中得到有效的控制。
3、服从上级之工作安排,完成上级交待的其他工作。。
五、光检QA
1、线路的确认:
每日工作总结。
负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。
负责清点测量仪器及保养工作。
负责对每个料号的外观、性能检测,依据对板菲林、流程单、MI、十倍镜、百倍镜。
每确认一个料号的抽检,做好相应记录,并要求QC检验员签字确认。
检查发现不合格时需及时记录,并且反馈给QC员工返工改善,合格后方可转下工序。
2、线路检查(主要针对开短路、线宽、线距、是否有锯齿、缺口、残铜)
3、服从上级之工作安排,完成上级交待的其他工作。。
六、阻焊QA:
1、每日首要工作:
每日工作总结。
负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。
负责清点测量仪器及保养工作。
负责测量UV机能量并做好记录,数据需准确、真实。
2、阻焊首检确认:
负责对每个料号的外观、性能检测,依据流程单、MI、3M胶纸、4H铅笔。
负责检验外观和性能。
确认一个料号合格后,做好相应记录。
确认不合格时要求操作工改善,QA对改善后的板进行再次确认,合格后方可量产。
3、阻焊巡检:
负责阻焊定时巡检1次/20分钟,并做好相应记录。
负责阻焊出现品质异常的区分与隔离,并做好记录,同时要求操作工立即停止生产进行改善。
负责对阻焊修改或修复后的板进行效果确认,并加以预防工作。
负责统计当天生产状况及品质异常并上交领班加以总结,使知程得到有效控制。
4、服从上级之工作安排,完成上级交待的其他工作。。
七、冲床QA:
1、每日首要工作:
每日工作总结。
负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。
负责清点测量仪器及保养工作。
了解当天生产的型号,针对不同的客户、不同的板做出各方面的控制目标及预防工作。
2、冲床首检和巡检确认:
负责每款板的孔径、外形、外观的检验.负责外观、性能检查生产中的不良品的判定是否可接受。
负责对生产中出现品质异常的区分与隔离,并及时反馈上级,同时要求改善,合格后再生产。
负责统计当天生产状况及品质异常并上交领班,同时加以总结,以便制程得到有效的控制。
负责冲床定时巡检,一台机在20分钟内巡检一次,并做好记录。
3、服从上级之工作安排,完成上级交待的其他工作。。
___________________________________________________ 拟制:
审核:
批准:
QA主管岗位职责(贾小亮编写)
岗位名称:QA主管 直接上级:质量部经理
1.负责组织管理,制定质量检验标准,检查,监督,控制,执行。 2.负责组织年,季,月度产品质量提高,改进和管理。
3.负责建立质量保证体系,制定和完善质量管理目标。
4.负责组织对起始物料供应商的质量审计工作,并负责起草审计报告。
5.负责组织起草及审核质量管理标准及生产过程物料监控程序。 6.配合人事部管理质量教育培训,强化质量合格率提高。
7.负责公司质量事故处理。
8.负责对公司产品工作和服务进行监督。 9.负责编制年,季,月度产品质量统计报表。
10.负责定期进行质量工作汇报。
11.按时完成公司领导交办的其它任务。
12.有权制止检验不合格的产品出厂。
13.负责参与各车间,生产技术召开的分析会。
14.根据客户要求制定品质推行方针及政策。
15.维护与完善品质体系。
16.接待,协调客户验厂。
17.检查工厂6S。
18.审核QA绩效评优
QA主管岗位职责
目 的:建立一个QA主任岗位职责。明确QA主任岗位的职责与权限、工作内容与要求,使QA主任的工作标准化、规范化。特制定本规程
范 围:适用于质量部QA主任。
责 任:QA主任。
内 容:
1 任职条件
应具有医药及相关专业大专以上文凭。有药品生产管理和质量管理的实践经验。
2 所属关系
直接上级:质量管理部部长 直接下级:所有质检员 3 工作范围 3.1 负责本部门各项职能的组织实施。
3.2 负责组织监督检查本公司《药品生产质量管理规范》执行情况。
3.3 负责组织对起始物料供应商的质量审计工作,并负责起草审计报告。
3.4 负责组织起草及审核质量管理标准及生产过程物料监控程序。
3.5 负责组织对本公司生产、销售过程质量监控工作。
3.6 负责签发物料(包括起始原料、包装材料、成品)批放行审核。
3.7 负责监督检查本公司GMP的执行情况。
3.8 负责本公司各类人员的《药品生产质量管理规范》和药品质量意识的培训和教育工作。
3.9 负责成品退货/收回处理、用户投诉的处理及药品不良反应的报告。
3.10 负责参与各车间、生产技术科组织召开的技术分析会。
3.11 负责追查质量事故的原因和提出处理意见。
3.12 负责批生产记录、批包装记录,批检验记录、批监控记录的审核归档管理。
3.13 负责制定年工作计划及落实情况,每月月底向部长呈报质量监控工作报告。制定对QA人员的考核程序并进行考核。
4 工作权限
4.1 有权制止检验不合格的产品出厂,并提出处理意见。
4.2 有权检查质量法规和质量检验规章制度的执行情况,并提出处理意见。
4.3 有权追查本公司的质量事故,并提出处理意见。4.4 有权制止不合格的起始原料、包装材料、半成品投入生产。
4.5 有权向本室人员下达工作任务。
4.6 对重大质量问题,如与上级领导意见有分歧时,有权保留意见并有权越级向上级有关部门反映产品质量问题
4.7有权制止违章操作。 5 工作责任
5.1对物料的质量检验核发的检验报告单负责。
5.2对严格执行GMP的各项制度负责。
5.3对组织起草和审核检验标准操作规程及化验室各项管理工作负责。 5.4对本公司的质量检验工作负责。
5.5对本公司生产、销售过程质量监控工作负责。 5.6对签发物料(包括起始原料、包装材料、成品)批放行审核负责。
QA岗位职责
依 据:《药品生产质量管理规范(2010年修订版)》、组织机构、定岗情况。
目 的:建立一个QA质检员的岗位职责,明确QA质检员的工作内容及岗位职责,使质量部QA质检员的工作标准化、规范化,特制订本岗位职责。
范 围:
本标准适用于QA质检员岗位职责。
责 任:
QA质检员 内 容:
1 任职条件
应具有医药及相关专业大专以上文凭。有药品生产管理和质量管理的实践经验。
2 所属关系
直属上级:QA主任
3 工作范围
3.1 负责起草和修订物料监控及各工序生产现场质量监控SOP。
3.2 负责物料及生产过程的偏差、异常情况上报工作及原因调查,提出合理建议并实施。
3.3 负责参与生产人员的业务培训和考核,协助QA主任制定培训计划并组织实施。
3.4 负责协助QA主任监督检查生产技术部各车间培训计划的实施情况。
3.5 负责监督生产人员在生产全过程中对各产品工艺规程、各标准操作规程及GMP文件的执行情况。
3.6 负责监督相关GMP文件及标准操作规程在起始物料的接收、储存、发放及物料处理的执行情况。
3.7负责收集物料及生产过程有关质量信息,及时汇报,并每周进行一次书面总结,报QA主任。
3.8负责物料及中间产品的取样、审核﹑放行使用及清场合格证的发放工作。 3.9负责车间检验室的管理工作。
3.10负责洁净区、压缩空气悬浮粒子、尘埃粒子、沉降菌监测工作。
3.11负责监督生产过程的人员卫生、设备卫生、物料卫生、生产环境卫生及工艺卫生的执行情况。
3.12负责监督产品生产工艺规程的执行情况。 3.13 负责批生产记录、批包装记录的审核工作。
4 工作权限
4.1 有权制止不合格的物料流入下工序;
4.2 有权对质量事故进行越级反映
4.3 有权对车间操作个人违规操作进行处理。
5 工作责任
5.1 对生产现场产品质量负责
5.2 对生产现场工艺,标准操作规程及安全负责。
5.3 对生产现场GMP的执行负责。
QC主任岗位职责
依 据:《药品生产质量管理规范(2010年修订版)》、组织机构、定岗情况。
目 的:建立一个QC主任岗位职责。明确QC主任的任职条件,职责与权限、工作内容与要求。使QC主任的工作标准化,规范化。特制定本规范。
范 围:
适用于质量管理部QC主任。
责 任:
QC主任。
内 容:
1 任职条件
应具有医药及相关专业大专以上文凭。有药品生产管理和质量管理的实践经验。
2 所属关系
直属上级:质量管理部部长 直属下级:QC质检员 3 工作范围
3.1负责对检验人员进行监督、培训及考核。 3.2负责本厂原辅料、中间产品(半成品)、成品、包装材料、工艺用水等按GMP文件的要求进行检验,并在规定时限内出具检验报告书。
3.3负责对检验记录进行复核,对可疑的检验结果指派专业技术人员复检。
3.4负责随时对标准溶液、滴定液、标准品、对照品、毒剧药品、菌种、计量玻璃器具检定等的统一管理工作进行监督及检查。并汇总审核本室所需仪器、对照品、试剂、菌种的采购计划。
3.5负责对于有违反检验操作规程的人员,按有关规定进行相应的处罚。对实验室安全管理、卫生管理等负有直接责任。
3.6 负责做好检验方法验证工作,保证检验结果的准确性,可靠性。
3.7负责做好留样观察工作及留样观察记录,并定期进行产品稳定性考察试验,为产品有效期提供有力依据。
3.8负责根据国家相关法律法规、GMP文件的要求,指导检验人员修订技术标准、管理标准,并审核。
3.9负责每月30之前对原辅料、包装材料、中间体、成品进行质量统计,上交质量月报表。
4 工作权限
4.1 有对下属人员工作安排、分配,指导的权利。
4.2 对下属人员的工作有考核纠正的权利。
4.3 对检验结果有复核权。
4.4 有权对违反操作规程及违纪的操作人员进行处罚及处罚申报权。
4.5 对产品质量判断处理权 5 工作责任
5.1 对所有检品结果负责 5.2 对实验室的安全操作负责
5.3 对试药、试剂、易制毒、制爆毒性药品的管理负责。
5.4 对检定菌的管理负责。
QC理化岗位职责
依 据:《药品生产质量管理规范(2010年修订版)》、组织机构、定岗情况。
目 的:建立一个QC理化检验员工作职责。明确理化检验员的任职条件,职责与权限、工作内容与要求。使理化检验员的工作规范化、标准化。特制定本规范。
范 围:适用于理化检验员。
责 任:理化检验员。
内 容:
1 任职条件
应具有医药及相关专业大专以上文凭。有药品生产管理和质量管理的实践经验。
2 所属关系
直属上级:QC主任
3 工作范围
3.1负责起草或修订工艺用水、物料、中间产品、成品的质量标准、理化检验规程及检验记录,对文件的合理性、适用性负责。
3.2负责严格依照GMP文件要求进行检验、记录、计算,并作出结论。严禁擅自改变检验结果和凭主观下结论。并及时填写检验记录,检验记录应完整、真实、可靠。不得弄虚作假。
3.3 负责对检验用仪器设备的日常维护保养、清洁等事宜。并及时填写维护保养及设备使用记录。
3.4 负责对分析用的各类、试剂、试液、标准液、滴定液的配制,滴定液的标定及复标。
3.5负责参与有关检验仪器的自校工作,不得使用未经检定和不合格的仪器;
所用仪器不正常时,应及时向科室负责人汇报。
3.6负责检验用容器、器具、仪器的清洁,保持实验室的环境卫生。 3.7负责对仪器室的温、湿度进行监控,并填写记录。
3.8熟悉各种试剂的性质,使用易燃、易爆、产生有毒气体的试剂时,注意穿戴好防护用品,并在指定区域内进行,注意安全,防止事故的发生。
3.9下班前仔细检查水、电、门、窗、仪器设备等关闭与否,确认无误后方可离去。 3.10如无特殊情况,每个检品须3天内完成检验记录并上交。
3.11服从安排,自觉遵守各项规章制度,遵守劳动纪律,工作时间不得擅离职守。 4 工作权限
4.1 有对不合理的检验规程提出修订的权利。
4.2 有权拒绝上级不合理的工作安排。
4.3 有对检品进行复核的权利
4.4 对有质量问题的检品有越级反映权。
5 工作责任
5.1 对自己所做检品的结果负责 5.2 对实验安全操作负责
5.3 对试药、试剂、易燃易爆及有毒试剂的使用及管理负责。
5.4 对检验记录负责。
QC微生物检验岗位职责
依 据:《药品生产质量管理规范(2010年修订版)》、组织机构、定岗情况。
目 的:建立一个QC微生物检验员岗位职责。明确QC微生物检验员的任职条件,职责与权限、工作内容与要求。使QC微生物检验员的工作标准化,规范化。特制定本规范。
范 围:适用于质量部QC微生物检验员岗位。
责 任:
QC微生物检验员。
内 容:
1 任职条件
应具有医药及相关专业大专以上文凭。有药品生产管理和质量管理的实践经验。
2 所属关系
直属上级:QC主任 3 工作范围 3.1负责本公司所有工艺用水、物料、中间产品、成品的微生物检验工作,对检验真实性、准确性负责。
3.2 负责微生物检验用仪器、设备的维护保养与清洁,并作好使用记录。
3.3 负责菌种的保管、传代工作。
3.4 负责微生物检验的准备工作及培养基的配制。
3.5 负责微生物限度检查室、净化工作台的清洁、消毒、灭菌。
3.6 负责洁净区及压缩空气沉降菌、尘埃粒子的测定。
3.7负责对检验中出现的问题提出处理意见,并确定结果。
3.8负责起草或修订微生物部分GMP文件,对文件的合理性、适用性负责。 3.9学习并准确掌握各种微生物检验方法和质量标准。
3.10 检验人员必须坚持实事求是的原则,记录应完整、真实、可靠,不得弄虚作假。
3.11严格按《中国药典》现行版附录进行取样检验、培养计数、记录和报告。
3.12如遇异常情况或有关质量问题,应迅速报告QC主任,以便组织复检或采取措施。
3.13应经过GMP和微生物检验等专业技术培训,并接受检查和考核,合格后方能上岗。
3.14下班前仔细检查水、电、门、窗、仪器设备等关闭与否,确认无误后方可离去。 3.15服从安排,自觉遵守各项规章制度,遵守劳动纪律,工作时间不得擅离职守。
4 工作权限
4.1 有权制止非检验人员进入微生物检验室。
4.2 有权制止不合格的产品流入市场。
4.3 有权越级反映各产品质量问题。
4.4 有权拒绝上级领导的不合理要求 5 工作责任
5.1 对检品的检验结果负责
5.2 对微生物实验室的安全操作负责 5.3 对检定菌的管理负责
5.4 对菌种的保管、传代工作负责
研发岗位职责
一、研发部经理岗位职责
1:组织、指导制定企业技术研究、产品开发、分析测试、中试研究等方面的各项规章制度。
2:按照企业研发计划的要求,组织新项目、新技术可行性研究,制订产品研发规划。
3:组织制定和实施重大产品决策,及时了解和监督产品研发规划的执行情况。
4:为企业领导在产品和设计质量方面提供技术性的支持和决策帮助,向研发部提供技术培训,组织实施技术改进。
5:负责研发管理体系的建立、完善及运作,包括中高层管理队伍的建设和专业人才的培养、产品项目研发流程的规划与审查监督。
6:主持开发新产品项目所需的设备选型、试制、改进以及工艺设计等工作。
7:指导、审核项目总体方案,对各项目的质量进行控制。
8:审批立项申请报告,主持研发项目立项工作,合理配置项目开发资源。
9:按照企业有关规定,对产品研发成本进行全程监督和控制。
10:负责指导、管理、监督下属分管部门的业务工作,使其不断改善工作绩效。
11:负责本部门员工的配备和选拔,组织本部门员工定期或不定期进行技术研发培训,提升部门人员技术水平和研发能力参与新产品开发的可行性论证,对新产品开发过程实施监督、控制,确保新产品。
12:开发工作顺利进行统计新产品在市场的发展情况,进行市场预测。
13:根据公司总体规划和生产需要,挑选可行性较高的新产品作为开发对象,提出开发立项;
14:填写《新技术开发表》,并提交新品项目组长审核,结合公司设备设计新产品的工艺,确定重点和难点,确定新产品的检验标准、方法和手段;
15:对新产品工艺中的难点进行实验,确定并不断修改具体实验方法,提出制造辅助工具及工装、夹具的方案以及所需购买的设备、仪器清单,确定项目所需的原材料并认定供应商;
进行综合性的全线制造实验,并不断改善工艺及制造方法;
16:负责跟踪前期生产,指导监督全部生产过程,及时解决生产中遇到的问题;
17:产品完全成熟后,移交整套工艺性文件,指导、帮助生产系统人员进行生产,向市场部提供有关加工能力及价格的信息;
二、结构工程师岗位职责
1:领导本部门实施产品开发、研制工作,制定开发计划;
2:执行方案,并进行产品鉴定,生产转化,技术规范制定工作;
3:积极关注行业发展动态,积累研发素材;
4:总结产品研发经验,持续改进产品性能;
5:主持产品技术转化和制造技术交底工作;
6:为产品的投标提供技术支持;
7:为代理商与合作伙伴的产品提供技术支持;
8:根据用户或公司其他部门的要求进行设计修改和设计改进。
9:负责LED新产品开发试做工作;
负责新材料评估开发工作。
10:负责LED照明灯具结构的开发工作;
11:熟悉大功率LED照明灯具的结构与制程;
12:能够解决LED照明灯具的各种技术疑难问题的研究和处理工作;
13:实施工作计划,完成阶段性综合经济技术指标和工作任务;
14:设计开发LED照明灯具;
15:负责LED照明灯具外观结构设计,专案设计和管理;
16:负责产品性能测试及性能评估;
17:指导灯具样品的制作跟踪及组装。
三、电子工程师岗位职责
1:主要负责LED灯具的驱动电源设计开发工作,根据项目需求独立进行驱动电源的设计分析,并按照研发流程完成驱动电路设计的输入、样机开发、试制试产、放产、量产等工作;
2:协助研发经理完成电路计算分析,电子电路维修与优化;
3:电子元器件的品质标准及检验标准的建立;
4:指导编制产品使用说明书、作业指导书、产品安装、维修手册等技术文件资料;
5:新产品开发项目的配合跟进;
6:指导生产部门技术操作,协助解决生产过程中的产品机械技术问题;
岗位职权。
四、工艺工程师岗位职责
工艺工程师的主要职责是制定产品工艺文件,设计工艺装备,并且负责工艺工装的验证和改进工作。
1:负责全公司工艺技术工作和工艺管理工作,认真贯彻国家技术工作方针、政策和公司有关规定。组织制定工艺技术工作近期和长远发展规划,并制定技术组织措施方案。
2:编制产品的工艺文件,制定材料消耗工艺定额;
根据工艺需要,设计工艺装备并负责工艺工装的验证和改进工作。
3:工艺人员要深入生产现场,掌握质量情况;
指导、督促车间一线生产及时解决生产中出现的技术问题,搞好工艺技术服务工作。
4:负责新产品图纸的会签和新产品批量试制的工艺工装设计,完善试制报告和有关工艺资料,参与新产品鉴定工作。
5:承担工艺技术管理制度的起草和修订工作,组织相关人员搞好工艺管理,监督执行工艺纪律。
6:组织领导新工艺、新技术的试验研究工作,抓好工艺试验课题的总结与成果鉴定,并组织推广应用。搞好工艺技术资料的立卷、归档工作。
7:积极开展技术攻关和技术改进工作,对技术改进方案与措施,负责签署意见,不断提高工艺技术水平。
8:负责本部门方针目标的展开和检查、诊断、落实工作。
9:完成主管布置的各项临时任务。
五、ERP工程师岗位职责
1:将产品做新型号规格性质的BOM表,添加编码。
2:做新型号的子BOM及副BOM(打印文本档及存电子档)。
3:修改有误的子、副bom表及型号、名称。
4:协助经理,用ERP查库存及型号、名称。
5:增加型号时确认型号及名称。
6:本部门工作会议,做会议记录,根据会议精神,跟进各员工工作进度。
7:对图纸资料进行发放管理。
8:接受领导布置的专项任务和临时性任务。
六、研发助理岗位职责
1:协助工程师做好新品的拍照、产品宣传页的设计、制作。
2:参与新技术、新产品的引进及研发。
3:配合工程师做好采购询价等工作。
4:协助研发项目的管理、监督和监控。
5:负责文字、表格材料的编写、制作、和审核等日常行政事宜。
6:根据客户需求和营销需要,制作各类产品和技术资料。
7:协助所负责部门的研发辅助工作事宜。
8:协助研发流程的文档签署以及流程状态的跟踪。
9:协助做适当的部门管理统计工作。
10:研发资料、文档的内部归档和外部发送;
11.研发所需数据、资料的调研与整理;
12.负责研发部门的会议安排,记录,跟踪等等;
13.协助研发负责人协调研发各部门之间的日常工作。
14.配合销售人员,对客户提供技术服务和技术支持 15.合同跟单、落实、追踪。
研发岗位职责
一、研发部经理岗位职责 1:组织、指导制定企业技术研究、产品开发、分析测试、中试研究等方面的各项规章制度。
2:按照企业研发计划的要求,组织新项目、新技术可行性研究,制订产品研发规划。
3:组织制定和实施重大产品决策,及时了解和监督产品研发规划的执行情况。
4:为企业领导在产品和设计质量方面提供技术性的支持和决策帮助,向研发部提供技术培训,组织实施技术改进。
5:负责研发管理体系的建立、完善及运作,包括中高层管理队伍的建设和专业人才的培养、产品项目研发流程的规划与审查监督。
6:主持开发新产品项目所需的设备选型、试制、改进以及工艺设计等工作。
7:指导、审核项目总体方案,对各项目的质量进行控制。
8:审批立项申请报告,主持研发项目立项工作,合理配置项目开发资源。
9:按照企业有关规定,对产品研发成本进行全程监督和控制。
10:负责指导、管理、监督下属分管部门的业务工作,使其不断改善工作绩效。
11:负责本部门员工的配备和选拔,组织本部门员工定期或不定期进行技术研发培训,提升部门人员技术水平和研发能力参与新产品开发的可行性论证,对新产品开发过程实施监督、控制,确保新产品。
12:开发工作顺利进行统计新产品在市场的发展情况,进行市场预测。
13:根据公司总体规划和生产需要,挑选可行性较高的新产品作为开发对象,提出开发立项;
14:填写《新技术开发表》,并提交新品项目组长审核,结合公司设备设计新产品的工艺,确定重点和难点,确定新产品的检验标准、方法和手段;
15:对新产品工艺中的难点进行实验,确定并不断修改具体实验方法,提出制造辅助工具及工装、夹具的方案以及所需购买的设备、仪器清单,确定项目所需的原材料并认定供应商;
进行综合性的全线制造实验,并不断改善工艺及制造方法;
16:负责跟踪前期生产,指导监督全部生产过程,及时解决生产中遇到的问题;
17:产品完全成熟后,移交整套工艺性文件,指导、帮助生产系统人员进行生产,向市场部提供有关加工能力及价格的信息;
二、结构工程师岗位职责
1:领导本部门实施产品开发、研制工作,制定开发计划;
2:执行方案,并进行产品鉴定,生产转化,技术规范制定工作;
3:积极关注行业发展动态,积累研发素材;
4:总结产品研发经验,持续改进产品性能;
5:主持产品技术转化和制造技术交底工作;
6:为产品的投标提供技术支持;
7:为代理商与合作伙伴的产品提供技术支持;
8:根据用户或公司其他部门的要求进行设计修改和设计改进。
9:负责led新产品开发试做工作;
负责新材料评估开发工作。
10:负责led照明灯具结构的开发工作;
11:熟悉大功率led照明灯具的结构与制程;
12:能够解决led照明灯具的各种技术疑难问题的研究和处理工作;
13:实施工作计划,完成阶段性综合经济技术指标和工作任务;
14:设计开发led照明灯具;
15:负责led照明灯具外观结构设计,专案设计和管理;
16:负责产品性能测试及性能评估;
17:指导灯具样品的制作跟踪及组装。
三、电子工程师岗位职责 1:主要负责led灯具的驱动电源设计开发工作,根据项目需求独立进行驱动电源的设计分析,并按照研发流程完成驱动电路设计的输入、样机开发、试制试产、放产、量产等工作;
2:协助研发经理完成电路计算分析,电子电路维修与优化;
3:电子元器件的品质标准及检验标准的建立;
4:指导编制产品使用说明书、作业指导书、产品安装、维修手册等技术文件资料;
5:新产品开发项目的配合跟进;
6:指导生产部门技术操作,协助解决生产过程中的产品机械技术问题;
岗位职权。
四、工艺工程师岗位职责
工艺工程师的主要职责是制定产品工艺文件,设计工艺装备,并且负责工艺工装的验证和改进工作。
1:负责全公司工艺技术工作和工艺管理工作,认真贯彻国家技术工作方针、政策和公司有关规定。组织制定工艺技术工作近期和长远发展规划,并制定技术组织措施方案。
2:编制产品的工艺文件,制定材料消耗工艺定额;
根据工艺需要,设计工艺装备并负责工艺工装的验证和改进工作。
3:工艺人员要深入生产现场,掌握质量情况;
指导、督促车间一线生产及时解决生产中出现的技术问题,搞好工艺技术服务工作。
4:负责新产品图纸的会签和新产品批量试制的工艺工装设计,完善试制报告和有关工艺资料,参与新产品鉴定工作。
5:承担工艺技术管理制度的起草和修订工作,组织相关人员搞好工艺管理,监督执行工艺纪律。
6:组织领导新工艺、新技术的试验研究工作,抓好工艺试验课题的总结与成果鉴定,并组织推广应用。搞好工艺技术资料的立卷、归档工作。
7:积极开展技术攻关和技术改进工作,对技术改进方案与措施,负责签署意见,不断提高工艺技术水平。
8:负责本部门方针目标的展开和检查、诊断、落实工作。
9:完成主管布置的各项临时任务。
五、erp工程师岗位职责
1:将产品做新型号规格性质的bom表,添加编码。
2:做新型号的子bom及副bom(打印文本档及存电子档)。
3:修改有误的子、副bom表及型号、名称。
4:协助经理,用erp查库存及型号、名称。
5:增加型号时确认型号及名称。
6:本部门工作会议,做会议记录,根据会议精神,跟进各员工工作进度。
7:对图纸资料进行发放管理。
8:接受领导布置的专项任务和临时性任务。
六、研发助理岗位职责
1:协助工程师做好新品的拍照、产品宣传页的设计、制作。
2:参与新技术、新产品的引进及研发。
3:配合工程师做好采购询价等工作。
4:协助研发项目的管理、监督和监控。
5:负责文字、表格材料的编写、制作、和审核等日常行政事宜。
6:根据客户需求和营销需要,制作各类产品和技术资料。
7:协助所负责部门的研发辅助工作事宜。
8:协助研发流程的文档签署以及流程状态的跟踪。
9:协助做适当的部门管理统计工作。
10:研发资料、文档的内部归档和外部发送;
11.研发所需数据、资料的调研与整理;
12.负责研发部门的会议安排,记录,跟踪等等;
13.协助研发负责人协调研发各部门之间的日常工作。
14.配合销售人员,对客户提供技术服务和技术支持 15.合同跟单、落实、追踪。篇三:研发部工作职责
研发部职责范围
一、严格遵守公司管理制度;
二、负责公司新产品,新技术的调研、论证、开发、设计工作。
三、组织实施研发规划;
四、制定研发规范、推行并优化研发管理体系;
五、组建公司的技术平台、评估研发平台投资;
六、研发部门的团队建设、岗位定义、岗位职责要求、员工考核、资源调度;
七、评估产品研发的技术可行性;
八、制定新产品开发预算和研发计划,并组织实施
九、监控每个研发项目的执行过程;
十、组织研发成果的鉴定和评审;
十一、汇总每个项目的可重用成果,形成内部技术和知识方面的的资源库;
十二、分析总结研发过程的经验和教训,提高研发质量;
十三、做好公司标准和专利(知识产权)规划,实施相关标准及申请专利,代表公司参与标准协会或者标准组织;
十
四、公司未来的业务发展的预研,如产品预研和技术
预研;
十
五、规划组织现有产品的改进;
十六、制定并实施研发人员的培训计划;
十七、按工作程序做好与销售部等相关部门的横向沟通,及时解决部门之间的争议。 十
八、完成上级交办的其他工作。
发展部职责范围
一、严格遵守公司管理制度;
二、平时要求统一着装、仪表大方、注重礼仪、时刻牢记维护企业整体形象;
三、计划性开展日常工作,完成甚至超额完成部门工作任务;
四、明确本行业相关法律法规,遵守本企业厂规;
五、认真准确、及时落实部门领导下达的销售任务,并执行到日常工作中去,不能只找失败的客观理由,而应探索出成功的有效方法;
六、熟练掌握产品的研发流程和性能,准确报价;
七、认真落实、灵活运用部门领导设计制定的销售方案;
八、主动寻求谈判技巧,多请教别人,学习和积累经验;
遇到技术性问题主动与研发部人员进行沟通;
九、以积极的工作态度投入销售工作,不能把生活中的负面情绪带到工作中来;
十、每天按时上下班,不迟到不早退,认真完成计划内的工作;
十一、掌握基本的计算机操作和投影仪操作,以便开会 和业务过程中需要;
十
二、通过网络、电话等方式主动寻找客户,开拓市场,了解并掌握市场信息;
十
三、发展部人员在拜访客户之前灵活带取样袋、宣传资料、计算工具、合同等;
十四、注重与客户建立友好、愉快的合作关系,培养客户忠诚度;
十五、新客户合同签定前,应向客户索取营业执照复印件、商标注册证复印件、生产委托书、样袋及设计、制作要求等等,所有证件均需加盖鲜章 。
十六、
办公室职责范围
一、负责做好行政事务性工作,包括考勤、人事、财务、房管、计生、卫生劳动、节假日值班安排、办公用用品的申报、领取、购置、报修等管理工作;
二、负责做好处内外各种会议的会务工作;
三、按照领导要求,做好会议记录,协助领导贯彻落实会议确定的各项工作任务;
四、负责做好文件、公文、函件的接收、登记、保密、传递、保管、督办和文书归档工作;
五、负责做好上情下达、下情上达的工作;
六、负责做好各种报告、文件的打印、复印工作;
七、负责做好来访人员及对外联络的服务工作;
八、完成领导交办的其它工作。篇四:研发岗位职责
研发部岗位职能与岗位职责
研发部岗位职能
在公司总裁、主管副总裁的领导下,负责组织制定并实施研发部的年度工作计划,建立和完善研发项目的立项、实施的管理和控制流程。根据公司总体战略规划及年度经验目标,围绕市场、客服中心制定公司产品研发项目的年度工作计划,并予以实施。组织协调本部门与各部门、各(子)分公司的关系,运用各种管理措施、方法、手段执行管理监督,以实现公司决策目标。
研发部岗位职责
1、研发部经理 1.1职责描述:
1、负责组织制定并实施研发部的年度工作计划。建立和完善研发项目的立项、实施的管理和控制流程。
2、根据公司总体战略规划及年度经验目标,围绕市场、客服中心制定公司产品研发项目的年度工作计划,并予以实施。
3、编制公司年度研发经费预算。
4、负责研发部项目年度计划的分解、下发工作。
5、建立健全研发项目的控制流程。
6、负责研发项目的立项、实施的管理工作。
7、负责研发部的队伍建设,培养员工的团队意识。
8、负责研发部的日常管理工作。 1.2任职资格:
1、知识教育水平:机电一体化专业或相关专业本科以上学历。
2、岗位技能要求:接收过系统的机电一体化产片的设计教育。参加或自学过研发项目控制流程的相关培训。3年以上研发部经理或项目经理的工作经验。人品正直、工作勤奋认真,有较强的语言表达及写作能力,有良好的人际关系
3、素质要求:良好的职业操守,科学、严谨、细心、踏实、稳重;
强烈的敬业精神与责任感,工作原则性强;
人际沟通能力强,良好的团队合作意识。
4、任免:本岗位人员由公司总裁任免。 1.3 垂直与横向关系
1、垂直关系:上级:总裁、主管副总裁下级:本部门人员。
2、横向关系:公司各部门经理、分(子)公司经理。
2、研发部副经理 2.1职责描述:
1、负责对系统控制部份的研发设计管理及行政管理。协助研发部经理组织实施研发部管理工作。
2、根据公司业务规划,与部门经理共同进行部门工作策划,开展和组织人员建设,并进行日常监督、检查指导、绩效考核等工作,提高部门生产力。
3、负责研发部项目系统控制部分年度计划的分解、下发工作。
4、检查、监督项目进度,处理变更,协调项目资源,调整项目组的开发任务,并监督各项目组的执行,推动项目按时完成。
5、依据产品硬件技术指标,协调内外部技术资源,组织和指导解决硬件开发中的技术问题,推动产品硬件开发的进行。
6、按照产品开发流程,监督软件开发过程中各种文档的制作与归档,并组织硬件技术开发经验的交流和积累,促进整体硬件开发水平的提高。 2.2任职资格:
1、知识教育水平:机电一体化专业或相关专业本科以上学历。
2、岗位技能要求:接收过系统的自动化设计教育。参加或自学过研发项目控制流程的相关培训。
2 年以上研发项目管理的工作经验,主持过大型硬件设计项目管理、设计和开发工作,领导过五人以上的开发团队。
3、素质要求:良好的职业操守,科学、严谨、细心、踏实、稳重;
强烈的敬业精神与责任感,工作原则性强;
人际沟通能力强,良好的团队合作意识。
4、任免:本岗位人员由公司总裁任免。 2.3 垂直与横向关系
1、垂直关系:上级:主管副总裁、经理 下级:本部门人员。
2、横向关系:公司各部门经理、分(子)公司经理。
3、机械设计系统工程师 3.1职责描述:
1、按照研发部的年度开发计划,分解机械部分的工作。
2、把握和制定公司产品的机械部分的发展规划,并予以实施。
3、编制公司产品机械部分的年度设计开发计划。
4、指导设计工程师系统的把握产品的开发方案。
5、编制复杂产品的总体设计方案。
6、评审各级的产品的设计开发方案。
7、解决产品开发过程中的疑难问题。 3.2任职资格:
1、知识教育水平:机械设计与制造专业或机电一体化专业本科以上学历
2、岗位技能要求:接收过正规的系统的机械设计课程的教育;
熟练掌握机械设计方面的国家标准。5年以上机械设计方面工作经验。技能技巧: 熟悉国家有关机械设计方面的政策、法律法规;
熟练使用autocad r
14、inventor 200
8、pccad7.1、office 等软件。熟悉机械设计方面的各种规范和标准。掌握各种力学分析和计算的方法。熟悉各种机械模型。
3、素质要求:良好的职业操守,科学、严谨、细心、踏实、稳重;
强烈的敬业精神与责任感,工作原则性强;
人际沟通能力强,良好的团队合作意识。
4、任免:本岗位人员由公司主管副总裁任免。 3.3 垂直与横向关系
1、垂直关系:上级:经理、副经理。
2、横向关系:公司各部门和本部门人员。
4、机械设计工程师 4.1职责描述:
1、组织实施项目中的机械设计部分的工作。
2、编写机械加工、组装图纸。
3、联系零部件的加工厂家,组织订货采购。
4、组织试验件的进货检验工作。
5、组织实施部件的组装工作。
6、对初装的零部件组织调试工作。
7、编写测试大纲,协调中试部进行各项指标的测试工作。
8、组织编写产品的包装、运输、仓储、安装使用、维护说明书。 4.2任职资格:
1、知识教育水平:机械设计与制造专业或机电一体化专业本科以上学历。
2、岗位技能要求:接收过正规的系统的机械设计课程的教育;
接收过机械设计方面的国家标准的培训;
接收过专业的三维cad软件的培训。5年以上机构设计和机械设计方面工作经验。熟悉国家有关机械设计方面的政策、法律法规;
熟练使用autocad r
14、inventor 200
8、pccad7.1、office 等软件,并取得相关的等级证书。熟练掌握机械设计方面的各种国家标准和规范。熟练掌握各种力学分析和计算方法。熟练掌握各种机械模型在工程中的应用。
3、素质要求:良好的职业操守,科学、严谨、细心、踏实、稳重;
强烈的敬业精神与责任感,工作原则性强;
人际沟通能力强,良好的团队合作意识。
4、任免:本岗位人员由公司副总裁任免。 4.3 垂直与横向关系
1、垂直关系:上级:经理、副经理,下级:无
2、横向关系:公司各部门和本部门人员。
5、机械设计助理工程师 5.1职责描述:
1、按照工程师的指导完成部分机械设计的工作。
2、组织协调机械加工、组装。
3、协助零部件的订货采购。
4、实施试验件的进货检验工作。
5、指导工人完成部件的组装工作。
6、对初装的零部件的调试做准备工作。
7、编写产品的包装、运输、仓储、安装使用、维护说明书。
8、负责对相关人员的技术培训工作。 5.2任职资格:
1、知识教育水平:机械设计与制造专业或机电一体化专业本科以上学历。
2、岗位技能要求:接收过正规的系统的机械设计课程的教育;
了解机械设计方面的国家标准。2年以上机械设计方面工作经验。熟悉国家有关机械设计方面的政策、法律法规;
熟练使用autocad r
14、inventor 200
8、pccad7.1、office 等软件。了解机械设计方面的各种规范和标准,了解各种机械模型,掌握各种力学分析和计算的方法。
3、素质要求:
态度:良好的职业操守,科学、严谨、细心、踏实、稳重;
强烈的敬业精神与责任感,工作原则性强;
人际沟通能力强,良好的团队合作意识。
5.3 垂直与横向关系
1、垂直关系:上级:经理、副经理,下级:无
2、横向关系:公司各部门和本部门人员。
6、机械工艺工程师 6.1职责描述:
1、组织实施项目中的机械部分的工艺工作。
2、对机械方面的技术文件的工艺性进行审核工作。
3、组织实施生产过程中的工艺过程的工艺确定和改进工作。
4、组织实施新工艺的试、验测试工作。
5、组织编写公司的机械生产工艺规范。
6、组织协调电器部分的工艺布线工作。
7、组织编写产品零部件的加工、组装、检验方面的工艺文件。
8、组织实施生产现场新进设备的选型、试制、改进以及生产线的布局工作。
9、负责组织实施对相关人员的工艺培训工作。 6.2任职资格:
1、知识教育水平:机械制造与工艺专业本科以上学历。
2、岗位技能要求:接收过正规的系统的机械专业课程的教育;
3年以上工厂生产工艺方面的工作经验。
熟悉国家有关机械工艺方面的政策、法律法规;
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14、pccad7.1、office 等软件,并取得相关的等级证书。熟练掌握机械制造方面的各种工艺规范和标准。掌握电器综合布线方面的各种篇五:技术、研发部岗位职责
技术部岗位职责
部门名称:技术部
直接上级:副总经理
部门性质:生产技术管理
部门职责:
1.严格遵守公司各项规章制度,服从公司指挥,认真执行各项工作指令。
2.建立并完善产品设计、新产品试制、标准化技术规程、技术信息管理制度,组织编制新产品开发计划,负责新产品的开发、设计和论证工作。
3.根据产品要求编制先进、合理的产品工艺方案、工艺文件,设计工艺装备和工序专用的工具、夹具、量具、检具。
4.解决产品在生产过程中出现的技术问题,负责生产技术难题的研究、分析和解决工作。
5.对现有产品进行销售跟踪,根据市场反馈的情报资料,及时在设计上进行改良。
6.负责企业标准化工作。
7.负责编制技术培训计划,并组织实施,不断提高操作人员的业务技术素质。
部门权限:
1有权对企业发展规划提出建议。
2有权参与生产政策的制定。
3对年度、季度、月度生产计划以及产品上市工作有建议权。
4对生产部的车间主任、班组长、车间操作工人的考核有参与权及建议权。
5有权对不遵守技术工艺规程、质量标准的个人提请处罚。
QA是什么职位_QA工程师岗位职责
QA是什么职位,QA工程师岗位职责是什么?想必想就职此职位的人肯定会有此疑虑,乔布简历的小编就给大家来解释一下。
QA,QUALITY ASSURANCE 的简称,品质保证的意思,是为了实体满足品质的要求而提供足够的信任,并在品质管理体系中能够进行针对性的证实全部有计划和有系统的活动。
QA工程师岗位职责为:
1.负责组织质量管理体系文件的编制、修改、实施与管理;
2.按照规定程序完成对产品的现场验货,包括数量、结构、外观、包装等;
3.出具现场验货报告;
4.协助客户对产品质量进行分析、解决、改善及跟进;
5.对各品类产品所执行的标准进行修改、归档和管理。收集外来最新技术文件、国家标准、行业标准,根据市场的流行趋势及顾客的需求更改新的工艺指令和技术文件,并传达各相关部门。
6.QA工程师配合好与业主及监理公司进行的各种质保监督检查活动,及时组织对检查出的质量问题进行整改,并采取纠正或预防措施。
7.QA工程师与各专业工程师、单项工程师密切配合,抓好不合格品的控制。出现不合格品,要及时进行原因分析并做好统计记录工作,采取有效的纠正预防措施,杜绝类似质量问题再发生。
以上就是乔布简历的小编为大家整理的QA是什么职位以及QA工程师岗位职责,希望能够对找工作的小伙伴有所帮助。
本文来源
找工作 http://cv.qiaobutang.com/knowledge/articles/563319a70cf235ea8cb0e678
公司IS09001体系的推进、维护和提高,设计、采购、制造、检验等环节质量的控制,优化质量管理控制流程,质量问题的处理和技术支持。保健品QA人员岗位职责:
1、车间生产现场监控;
2、中间体监控;
3、批生产记录复核;
4、洁净区环境监测;
5、中间体和成品取样;
6、清洁验证、工艺验证、纯化水取样和物料取样。任职资格:
1、大学药学、食品或化学等相关专业专科及以上学历;
2、至少一年保健食品或中药生产企业现场监控经验;
3、对保健食品GMP或药品GMP关于生产和质量方面有较好的理解;
4、了解制剂生产的过程;
中盛金属制品有限公司
质检部工作岗位职责 QA工作职责: 1.监控工艺状态,对工艺参数的改变对产品的影响进行认定,并论证设定的合理性;
2.根据公司整体质量状况组织质量控制方案,监控产品全程质量监控; 3.定期评估工艺或控制方案;
4.制定产品质量检验标准; 5.处理客户反馈,依据反馈改善质量控制;
6.总结产品质量问题并推动相关部门及时解决;
7.分析工序能力,,进行质量改进; 8.工艺流程、控制计划、工程变更通知单的接受;
9.为纠正质量问题,有权停止现场的生产;
10.对不合格产品作处理判定;
11.协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见;
12.协助上级分析、处理和解决客户质量问题,满足内、外部客户的质量需求,不断提高产品质量满意度
13.制定新产品质量管理计划,并监控实施,使新产品质量水平达到预定目标;
15.配合技术部门进行新产品试制及质量控制;
16.分析最终产品及过程产品失效原因,并提出改进方案;
17.如有开发新供货商﹐协助相关部门对其进行品质方面的稽查。
中盛金属制品有限公司
QC工作职责:
1.对生产过程中的产品进行检验,并作好记录 ;
2.根据检验记录填写检验报告;
3.对检验发现的问题提出改善对策;
4.对成品进行最终的出厂检验,并填写齐全的出厂合格证;
5.严格按检验标准检验原材料及外协产品;
6.如实填写检验记录表 ;
7.检测设备的维护、保养;
8.原材料异常的呈报;
9.原材料的标识;
10.负责对货仓物料员检验报告的签收。
以上QC的工作受控于QA。
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质量部长兼QA人员岗位职责
1.目 的:建立质量管理人员的职责。
2.范 围:适用于质量管理部门岗位。
3.职 责:质量部长、QA人员对本职责的实施负责。
4.内 容:
4.1质量部长属质量部领导,质量部长对质量经理负责。按GMP要求对生产过程的质量进行监督,检查工艺规程、工艺卫生执行情况,检查原辅料、包装材料、中间产品、成品质量等,作好质量监控记录和产品化验报告复核等工作。
4.2质监员要做到“三个心中有数,三到现场,三及时,三坚持”。 4.2.1三个心中有数:
4.2.1.1对当天生产的产品质量情况心中有数。
4.2.1.2对当天车间所用的原辅料、包装材料质量情况心中有数。 4.2.1.3对当天的现场作业心中有数。
4.2.2三到现场:
4.2.2.1到现场发现问题;
4.2.2.2到现场共同分析问题;
4.2.2.3到现场协助解决问题。
4.2.3三及时: 4.2.3.1及时记好工序各种监控记录;
4.2.3.2及时将质量信息反馈给车间主任和质量部负责人;
4.2.3.4及时提出改进意见和建议。
4.2.4三坚持:
4.2.4.1坚持每天检查车间各工序。重点工序累计不少于0.5小时,每个工序不少于10分钟,处理日常工作(核对报告、写检查日报等)2小时;
4.2.4.2坚持参加两个分析会:公司质量技术分析会,车间质量分析会;
4.2.4.3坚持每季度质量工作总结一次。(书面总结车间的质量情况:发现问题、解决了的问题、有待解决的问题及提高质量的综述、建议)。
4.3岗位职责:
4.3.1 现场监督岗位:
4.3.1.1在质量部经理领导下负责所在车间的质量监控工作。
4.3.1.2负责对车间生产过程、物料的贮存、使用过程实行动态监控,对投产的物料进行检查和核对,监督检查各工序是否按操作规程操作,保证各工序质量处于受控状态,认真填写监控记录,如发现异常情况和质量问题及时报告,查清原因,及时处理。
4.3.1.3有权制止不合格的原辅料、包装材料投入使用,防止不合格的中间产品流入下一工序及不合格的产品流出公司。
4.3.1.4负责检查车间清洁、清场状况,发放清场合格证,并负责车间洁净区域尘埃粒子的监测。
4.3.1.5负责中转站管理监控工作
4.3.1.6负责中间产品的取样和送检,复核检验记录。
4.3.1.7对中间产品的流转放行进行审核并独立作出是否放行的决定。
4.3.1.8协助车间负责人调查分析车间偏差,监督纠正预防措施的实施,配合车间寻找解决存在的质量问题,努力提高产品质量。
4.3.1.9负责及时完成上级领导安排的其他任务。 4.3.2质量管理岗位:
4.3.2.1参加公司质量会议,协助质量经理及相关负责人预测可能存在的质量风险,排除隐患,不断完善质量体系。
4.3.2.2协助药品注册项目编写资料,上报呈批,好外来检查和审计等工作。 4.3.2.3协助质量经理及销售人员完成客户对公司的质量审计。
4.3.2.4参与原辅料、包装材料、中间产品、成品的放行审核,填写物料放行审核单。 4.3.2.5负责对物料供应商建立供应商审计档案。
4.3.2.6负责协助车间偏差、不合格品、变更、返工、重新加工、退货、质量事故等的调查分析,提交调查报告,负责偏差、变更、质量事故等的原件归档管理,跟进处理措施的实施和关闭。
4.3.2.7负责用户对产品质量的投诉,详细记录用户投诉情况,将投诉情况及调查结果上报质量经理。
4.3.2.8参与GMP自检,整理记录,分发GMP自检报告。
4.3.2.9针对每个验证项目,组织协调验证方案的起草、会审与批准并组织培训和实施。验证结束后,组织起草验证报告。发放验证证书,验证完成后的数据整理归档、统计和管理。
4.3.2.12根据验证结果编制和修订管理规程和操作规程;
根据年度回顾和变更等。
4.3.2.14组织对相关人员进行验证方面的培训。
4.3.2.15参与验证过程的偏差、变更处理。 4.3.2.16负责及时完成上级领导安排的其他任务。
4.3.3 文件管理岗位:
4.3.3.1根据产品技术要求,协助质量经理起草、审核和修订GMP文件。 4.3.3.2负责检查生产批记录和工序生产记录,并填写监控记录。
4.3.3.3根据生产工序要求,负责监控个人卫生、工艺卫生和环境卫生。
4.3.3.4负责归档各类记录和凭证。
4.3.4留样观察岗位:
4.3.4.1负责留样的接收、贮存、使用和销毁管理,建立留样台账,做好留样记录,便于质量追溯。
4.3.4.2认真填写留样观察记录,每月向质量部经理提出本月留样检测批次和项目。 4.3.4.3对复检过程中发现的异常情况现象及时向部门负责人及有关领导书面汇报。
4.3.4.4一般一年对留样观察情况总结一次,填写留样观察记录。
4.3.4.5留样期满前一个月,应申请留样处理,并按规定的方法将其妥善处理。
东阿润康阿胶制品有限公司
2017年09月16日
研发负责人岗位职责
1.目的:明确公司研发负责人的岗位职责,确保相关职责得到明确。 2.范围:研发负责人岗位。
3.职责
3.1 人事部组织部门编制。
3.2研发负责人执行本职责。
4.岗位职责 4.1 职责范围
4.1.1 严格执行公司各种规章制度,工作标准以及文件系统中相关规程,做到照章办事,实施有力。
4.1.2 在总经理的领导下,全面负责公司研发部的工作,并推进项目的工艺、技术进步及改造。
4.1.3 领导研发部各岗位职能人员完成本部门的各项工作。
4.1.4 领导研发部贯彻执行国家和上级有关技术标准和技术规范,建立相关健全的管理制度。
4.1.5 负责编制《技术方案》,组织技术方案的评估和可行性分析,并直接参加设计问题的研究讨论与处理,抓好产品设计工作。
4.1.6 负责根据设计输入的要求,策划项目、安排设计输出及项目中异常现象的处理。
4.1.7确保各设计开发过程中的接口得到有效的沟通和联络,并及时把相关信息传达给相关人员;
对部门内接收或输出的所有文件进行核实、确认,并提供相关的技术支持。
4.1.8负责对大型设备前期待签订的技术协议进行评估和特殊物料的相关市场调研。
4.1.9 经总经理批准,赴客户现场投标或签订项目协议,标书和协议内容如有变更,以书面文件形式第一时间通知相关人员。
4.1.10 负责编制部门年度工作、培训计划和总结,并指导实施。
4.1.11 负责向各部门提供技术支持,协助项目负责人完成相关技术资料的填写工作。
4.1.13 完成总经理授权,委托的其他工作。
4.2 权限
4.2.1 公司发展战略的建议权。
4.2.2 公司研发战略的参与决策权。
4.2.3 项目研发过程的监督权。
4.2.4 部门制度及相关资料的审批权。
4.2.5 部门事务的管理权。
4.2.6要求各部门对本职工作的配合权。 4.3管理职责
4.3.1 对研发方向的正确性负责。
4.3.2 对研发费用、研发预算的控制负责。
4.3.3 对研发项目的精度及结果负责。
4.3.4对在正常情况下,没有完成研发计划负责。 4.3.5 对研发部所有员工的工作质量负责。
1.负责(工作流、电子商务、电子支付、物流或增值业务)某一领域的产品规划与研发。2.负责定向领域产品的研发工作。3.完成软件系统及模块的设计与测试。4.编制与项目相关的技术文档及建议书。5.负责技术人员管理。研发室岗位职责
一、研发主管岗位职责:
1、严格遵守公司制定的各项规章制度;
2、根据销售部反馈的产品情况,及时在工艺上进行改良,调整不理想因素,使产品适应市场需求,增加竞争力;
3、负责组织产品设计过程中的设计评审,技术验证和技术确认;
4、负责相关技术、工艺文件、标准样品的制定、审批、归档和保管;
5、负责建立健全技术档案管理制度;
6、负责建立健全原材料、半成品、成品数据性资料的收集、管理及归档;
7、熟悉行业生产工艺流程、设备技术资料,对生产工艺技术进行把关,当工艺参数不适应生产时,及时做出判断并进行调整、修改;
8、负责与设计开发有关的新理念、新技术、新工艺、新材料等情报资料的收集、整理、归档;
9、负责组织研发人员进行新产品研制、旧工艺优化、不断降低生产成本,降低能耗;
10、负责对部门人员进行定期培训和专业技术队伍的建设,并对部门人员定期考核,并进行年终业绩考核;
11、负责监督项目执行情况,及时向主管领导汇报;
12、负责编制本部门日常工作计划和目标;
13、完成上级领导交待的其他临时工作。
二、研发人员岗位职责:
1、严格遵守公司制定的各项规章制度;
2、负责执行公司新产品开发计划,根据新产品计划制定新产品开发工作计划;
3、负责编制新产品相关的技术、工艺文件及检验标准;
4、负责收集国内外技术资料,关注相关产品动向,提供技术参考;
5、负责技术工艺培训,对生产线进行技术指导;
6、负责新产品的小试、中试、大试,跟踪新产品生产全过程,记录生产工艺参数,并及时汇总,根据整理数据合理优化、调整生产工艺;
7、对生产过程中生产出来的不合格产品提出合理的处理意见,解决生产上的工艺难题;
8、负责车间生产工艺的巡检,发现问题及时处理,并及时上报领导;
9、完成临时交办的其他工作;
研发总监岗位职责
1、研发总监岗位职责
1、组织制定和实施重大技术决策和技术方案,制定技术发展战略、规划发展方向;
2、提出新项目开发计划,并提交项目建议书;
3、组织领导开发团队,制定项目实施计划,监控项目进度及质量,保证项目如期完成;
4、进行技术难题的攻关和预研;
拟定团队的工作目标并监督实施;
5、解答客户提出的技术问题,提供技术支持;
6、组织构建并优化公司质量管理体系,指导生产全过程质量管理及产品质量管理。
2、硬件研发总监岗位职责
1、熟悉嵌入式系统构成和应用,有带领团队开发项目的经验。相关工作经验5年以上
2、熟悉物联网应用模式,精通物联网应用中的各种需求。相关工作经验5年以上
3、熟悉移动通信技术,有相关工作经验者优先。
4、熟悉电子产品整个生命周期的生产流程,能够指导制定产品整个周期各个环节所需的工艺技术,保证产品质量。
5、有较强的领导能力,能够激发团队成员的工作积极性。
6、有较强的分析能力和战略眼光,通过市场分析指引公司产品的发展方向。
3、研发总监岗位职责
1.负责公司产品研发全面管理工作;
2.实现企业的研发计划、研发目标、或其他研发指标;
3.负责产品注册与认证等相关工作的管理;
4.组织制定和实施重大项目技术方案;
5.提出新项目开发计划,并提交项目建议书,对研发风险进行预防管理;
6.组织领导开发团队,制定项目实施计划,监控项目进度及质量,保证项目如期完成;
7.进行技术难题的攻关和预研,研发成果的应用与服务;
8.解答客户提出的技术问题,提供技术支持;
9.拟定团队的工作目标并监督实施。
4、仪器研发总监岗位职责
1、负责医疗器械新产品立项,整体方案设计,以及立项后的产品设计与开发,保障转化生产过程的顺利对接;
2、制定项目研发进度并按时完成,寻找合适的原材料、设备,负责产品的开发及工艺设计,包括软硬件、机械、模具及工艺、生产过程中的工装等;
3、设计与开发过程中各种文件的编写、整理、修改;
4、跟踪行业市场的法律法规、产品标准、测试标准、测试技术的变化,并收集相关信息;
5、负责产品上市后的改进升级。
5、研发总监岗位职责
1、组织制定和实施重大技术决策和技术方案,制定技术发展战略、规划发展方向;
2、提出新项目开发计划,并提交项目建议书;
3、组织领导开发团队,制定项目实施计划,监控项目进度及质量,保证项目如期完成;
4、进行技术难题的攻关和预研;
5、解答客户提出的技术问题,提供技术支持;
6、拟定团队的工作目标并监督实施。
研发部经理岗位职责(要求):
一、技术方面:
1.有丰富的硬件开发组织管理经验,熟练硬件开发流程;
2.精通C语言;
3.熟练AltiumDesigenr、PADS等绘图软件,有丰富的硬件研发、调试、维修经验;
4.精通并能熟练开发工控、仪表类产品;
LCD显示驱动;
基于GSM技术的无线通讯产品;
模拟及数字数据采集;
5.熟悉单片机、ARM。
6.熟悉至少一种电路仿真软件(如:Multisim)。
7.工作严谨细致,勤奋踏实,善于分析思考问题,能承受较大的工作压力和吃苦精神;
8.有较强的学习及创新能力,具备良好的英语听、说、读、写能力。无障碍阅读英文文档。
9.良好的模电和数电基础。
10.熟悉VB、C#、数据库。
二、为人方面:
1、责任心强,热爱本职工作,对硬件开发工作有浓厚兴趣,勤于钻研、学习
2、具有良好的团队合作精神及独立工作能力,严谨、踏实,为人诚实、守信。
3、为人正直公允,性格开朗、积极主动、有良好的团队精神以及沟通协调能力;
三、管理方面:
1、为人厚道善于跟总经理以及下属员工沟通,把握员工思想动态,给出合理的管理建议。
2、为下属员工解决电路、程序等疑难问题。
3、视野开阔,具备很强的领导力和执行力。
4、具备良好的沟通与协调能力,善于和客户沟通,具有较强的亲和力、判断力、应变能力,强烈的责任感及进取精神。
5、管理研发人员的工作分配。
6、定期客观评估员工的工作,及时与领导沟通。
注释:研发部部门经理职责仍然包括以下所说的软件工程师、硬件工程师职责要求。
软件工程师工作职责
1、用C语言参与单片机应用部分软件的代码编写及单元测试和集中测试。
2、用vb+SQL、C#.Net+SQL参与部分上位机软件的编写和测试工作。
3、负责modbus通讯协议下的发油程序的维护和功能完善工作,完成发油程序的二次开发工作。
4、完善自己负责程序的流程和文档的书写。 能力要求
1、精通c语言,熟悉vb、sql、c#及modbus通讯协议。
硬件工程师岗位职责
硬件工程师要求:
1、熟悉常用器件原理及作用应用范围等,熟悉各种常用元器件封装。
2、熟悉公司常用芯片以及单片机的性能应用等。
2、至少熟练掌握一种画PCB工具,对信号分析以及走线有一定基础。
3、画好PCB后整理元器件清单,然后交给配货采购人员。
4、熟练掌握焊接技巧,自己能独立焊接样板,调试维修样板等。
5、至少掌握及熟练应用C语言编程,做好底层驱动程序。
在一定条件下要能参与程序编写,与团队配和好,做到一专多能。
6、熟练应用万用表,示波器,信号发生器等常用仪器仪表等。
7、调试好一个项目要写出调试维修文档以供调试人员参考。
8、配合好团队项目的开发。
9、做好团队人员间的和睦相处,具备团队合作精神。
10、工作中积极思考学习争取把工作做到最好,善于推陈出新,打破传统观的束缚,善于发现问题解决问题。
11、做好每个项目的图纸程序的备份,做好各种交接需要的技术文档。
12、配合好软件人员工作。
13、服从领导的分配,发现项目中的问题要及时汇报。
14、遇到技术问题在不影响工程进度的前提下争取个人解决,如果工程很紧一定要汇报领导说明原因,请教技术经理争取尽快解决,不要因为个人原因不请教而耽误工程进展,如发现此种情况不汇报者,造成严重损失的要追究其个人责任。
15、努力学习新知识不断进步,不仅要熟练硬件本职工作,还要向软件方向拓展,争取在一定条件下能独立完成项目的开发。
16、有个好的时间观念不迟到早退。
17、积极参加公司各种公益活动做好团队生活的各种工作。
18、正确规范使用仪器仪表,尽量避免仪表的损坏(正常老化坏掉的除外)。
19、保管好个人领取的物品,尽量不要丢失,如有丢失要说明原因,视情况由部门经理签字,经总经理批准方可再次补领一件工具,否则按照丢失处理。 20、做好保密工作,不要将程序图纸等拷贝给部门以外的人员。如有其它部门需要图纸程序等,须到技术经理处统一拷贝。
21、如果有事请假要填请假条,和部门经理请假。
22、熟悉数电模电知识;
23、熟悉AVR和MSP430单片机;
24、能够使用u/COS操作系统,能够将u/COS移植到AVR及MSP430单片机上并使用u/COS操作系统编写程序;
25、不断学习补充自己,熟悉嵌入式相关知识
药品研发qa主管岗位职责(共12篇)
医药qa岗位职责(共11篇)
医药研发助理岗位职责(共7篇)
药品发运管理qa岗位职责(共15篇)
药厂qa岗位职责(共11篇)
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