摘要：目的 观察艾迪联合化疗治疗晚期肿瘤患者的疗效。方法 泽州县人民医院肿瘤科2000年5月～2010年10月份，对128例晚期肿瘤患者，运用艾迪联合化疗及单纯化疗疗效的对照分析。结果 经两周期艾迪联合化疗，治疗组疗效及生活质量显著提高，毒副作用明显减轻。结论 艾迪联合化疗较单纯化疗对晚期肿瘤患者更为有效。
关键词：艾迪；晚期恶性肿瘤；化疗
艾迪注射液：能够清热解毒，消瘀散结。对于原发性肝癌，肺癌，直肠癌，恶性淋巴瘤有良好的治疗作用。艾迪注射液对动物实体瘤有明显的抑制作用；对机体的非特异性和特异性免疫功能有所增强，并且对机体的应激功能有所提高；和抗癌药5-Fu、CTX联合应用及与放疗同步治疗有协同增效作用，能使白细胞和血小板保持在正常范围；体外抑瘤实验表明：该品对癌细胞有直接杀伤和抑制作用。
近年来，恶性肿瘤的治疗已进入综合治疗时代，手术、放化疗及生物免疫治疗都得到了飞速发展[1]，同时中药在肿瘤治疗方面的必要性也得到了广泛认可[2]。贵州益佰制药有限公司研制生产的艾迪注射液，是一种新型的既有免疫调节又有抗肿瘤作用的中药。为进一步研究艾迪注射对晚期恶性肿瘤患者联合化疗的临床疗效，我们进行了艾迪注射液联合化疗治疗晚期恶性肿瘤的研究，现报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料 所治的128例均有病理或细胞学诊断，按TNM国际平均标准均属晚期患者，KPS评分40.5～46.0分，平均43.5分。白细胞计数4×109/L以上，血小板100×109/L以上，肝肾功能及心功能正常，预计生存期在3个月以上。将128例患者随机分成两组。治疗组64例，初治34例，复治30例，男46例，女18例；年龄43～71岁（平均64.4岁）。肺癌30例，食管癌10例，非霍奇金恶性淋巴瘤6例，大肠癌术后复发14例（4例合并肝转移），胃癌术后复发4例。
1.2方法 肺癌化疗用CE方案：CBP300mg/m2，静脉滴入，d1；Vp-16 100mg，静脉滴入，d1～d5，食管癌用FP方案：5-Fu 0.5g/m2，静脉滴入，d1～d5；DDP40mg/m2，d1～d2，非霍奇金淋巴瘤用CHOP方案，CTX0.75g/m2，静脉推注，d1；ADM40mg/m2，静脉推注，d1；VCR1.4mg/m2，静脉推注，d1～d8；PDN100mg，口服，d1～d5。胃肠道肿瘤用FOLFOX方案，L-OHP 85mg/kg d1， CF0.2g， Fu0.5g/m2，静脉滴入，d1～d5。两组患者均用上述相应化疗方案，治疗组加用艾迪注射液50ml（10ml/支）入0.9%NS500ml液中静脉滴入，1次/d，连用21d，21d为1周期，随后进行第2周期化疗，每个患者均连用两周期化疗。
1.3疗效及毒副作用评分标准 疗效评定据国际国内统一标准，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、无变化（NR）和进展（PD）4级，有效率为PR+CR，一般对生活质量上的规范要求按KPS评分来衡量。治后较治前，KPS统计分数上升20分为显著稳定，较少≥10分视为降低。对人体产生毒副作用的测试依据应以WHO标准，当然主要还得详细观察患者的如下状况：血象和胃肠道的有关病症，肝肾功能与心功能具体变异特征，但是必须依据其发展特性，按照患者出现的具体严重的状况分为0-Ⅳ度。两组比较用卡方校验。
2结果
2.1疗效 治疗组64例，共接受化疗128周期，其中CR11例，PR31例，CR+PR为65.6%（42/64）；对照组64例，共接受化疗128周期，CR5例，PR17例，CR+PR为34.4%（22/64），两组比较，差异有显著性（P<0.05﹚。
2.2生活质量 以KPS评分为准，KPS评分改善加稳定率，治疗组89.1%（57/64）；对照组为53.1%（34/64），两组比较差异有显著性（P<0.05﹚；KPS评分下降率，治疗组为10.94%（7/64），对照组为46.9%（30/64）， 两组比较，差异也有显著性（P<0.05﹚。
2.3毒理作用 两组消化道反应，临床表现差异不明显。骨髓抑制发生率，治疗组白细胞下降率为15.6%（10/64），对照为45.3%（29/64），经统计学处理，差异有显著性（P<0.05﹚。两组均未出现肝肾功能及心功能损害病例，也未出现死亡病例。
3讨论
许多晚期恶性肿瘤患者就诊时已失去手术机会，故中医联合化疗治疗在恶性肿瘤此阶段的治疗中占有重要的地位。更多的研究表明，中医中药在晚期肿瘤的治疗中具有肯定的疗效，并发挥着越来越重要的作用。如何发挥各种中医药方法及制剂在治疗恶性肿瘤中的综合作用，在临床上更合理的加以应用，是目前应加以解决的迫切问题。注射艾迪，又会产生过敏、消化道不适、心血管系统障碍以及身体局部的不良反应。经常出现发热、寒战、皮肤过敏反应。绝大多数患者表现出哮喘、心悸、胸闷、恶心、呕吐和静脉炎不适症状，更有甚者出现过敏性休克，表现出呼吸极度受阻，以致产生昏迷，最终直至死亡。这是一般不好把握的的病症以及不可随便使用的药物，针对这种情况，一定要慎重研究，准确无误并且恰如其分进行艾迪注射液注射。并要高度注意的是：严格临床灵活机动的采用这种方法。作用在于标本兼治，攻补兼施，治疗瘕瘕积聚属气虚、毒瘀内结者。慎重实施艾迪注射液，特别是喜欢过敏的患者及特殊人群，因为有些患者因身体状况的因素，会不同程度出现面红，荨麻疹，发热等反应，少数患者会出现心悸，胸闷，恶心等反应。还要注意与其他药物的配用，根据有关资料显示，艾迪注射液 与其他药物同时使用时可发生不良反应以致产生严重的副作用。恶性肿瘤由于分化不成熟，生长较迅速，常浸润破坏器官的结构和功能，并可发生转移，因而对机体的影响严重。易产生恶病质，造成生活质量差、痛苦多的局面。且恶性肿瘤大多为老年人，由于各脏器机能的退化，免疫力、抗病力、耐受性皆较常人差，故晚期恶性肿瘤过去常放弃化疗，只给以支持对症治疗。有研究结果表明，单纯化疗、单纯支持治疗、化疗加支持治疗中，惟化疗加支持治疗对晚期恶性肿瘤患者改善生存有明显效果。艾迪注射液是用现代科学方法，将中药人参、黄芪、刺五加、斑蝥中所含有的抗肿瘤活性免疫物提纯制成的抗肿瘤针剂。现在根据药理研究证明，中药里面具备大量的生物活性的是黄芪、人参、刺五加。具有高度的解毒性能并且能够使人体免疫力得到增强，还能够提升白细胞的作用的是中药黄芪提取物[3]。具有提高机体适应性，增加机体免疫力，并且升高白细胞的作用的是人参提取物，因为其中含多种皂苷和人参多糖[4]。具有提高机体免疫力，提升白细胞，提高机体对应激、中毒等非特异性损害的适应能力是刺五加提取物，因为刺五加提取物含多种苷类以及刺五加多糖。对多种实验动物移植性肿瘤有能够产生很大的控制功能的是斑蝥含斑蝥素[5]。有研究进一步表明，艾迪注射液具有抑制肿瘤血管新生的作用。
本组资料表明，对于晚期恶性肿瘤患者采取艾迪注射液配合化疗，能够有效的提高晚期恶性肿瘤患者对化疗的适应性，在很大程度上相对而言还可以减轻化疗过程中出现的毒性症状，让患者在化疗时没有任何思想顾虑，能非常有利的进行化疗。由此很有成效的限制了肿瘤的发展趋势，患者的机体状况良好，消除并减轻了思想上的顾虑与心理上压力，生活质量得到了明显提高，卓有成效的延长了生存期。虽然化疗方案对患者的病情起到相对缓和的作用，但是相对于晚期消化道肿瘤的疗效与国内常规方案而言比较贴近。目前针对于患晚期肿瘤的患者，治疗方案应采取艾迪注射液联合化疗。艾迪注射液对提高肿瘤患者的生存质量，延长生存期起着积极有益的作用。
参考文献：
[1]徐光川.晚期肺癌治疗的争论[J].中国肺癌杂志，2005，5：1.
[2]卢学林，钟恒亮，张贵林，等.艾迪注射液的药效学试验[S].1998.9：1.
[3]马丁.黄芪对人卵巢癌抑制作用初步研究[J].肿瘤，1992，2（2）：51-52.
[4]杨桦.人参皂苷与免疫核糖核酸对癌基因表达的协同抑制作用[J].中国医科大学学报，1993，22（4）：255-258.
[5]方茵.抗肿瘤药物研究Ⅱ：去甲斑蝥素去氧脱氢类似物的合成与抗癌活性[J].药消化道肿瘤物学报，1993，28（12）：931-935.
编辑/孙杰
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