会 议 记 录 会议名称: 一期 60 个生化产品评审会 编号:JL-5.6-03 时 间:2013.07.20 地 点:会议室 主 持 人:钟振平 参加人员:史丙华、姜志华、钟振平、曹令响、王延英、王雨江、赵勇、何艳红、莫薇、陈俊峰、 贺艳、韩晓阳、罗康、朱亮 会议内容:
1、王延英汇报了一期 82 个生化产品评审会的立项情况。
1)首先介绍了项目立项依据,研发内容,产品性能、预期用途等。
2)对产品的设计依据、设计开发计划进行了详细的说明。
3)对产品配方、工艺研究进行了预评估,并对开发风险进行了分析。
2、对产品开发情况进行讨论评审 1)生产部王雨江经理表示从产品立项资料看,本产品对生产车间、生产设备没有特殊要求,都是医药产品生产的普通要求,在公司的规划范围内,因此,从生产方面评估,车间能保证新产品顺利投产。
2)采购及财务负责人姜志华副总经理对产品开发费用及原材料采购方面发表了意见,表示研发经费符合公司预算,本产品的原材料比较常见,采购可以满足要求。
3)质量部何艳红表示质量方面需要增加相关的检测设备及检测人员(如生化分析仪、紫外分光光度计等)。
3、会议对试生产进行了讨论 1)会议讨论了试生产的时间、生产批量等问题,确认本产品试生产定在 2013 年 12 月~2014年 3 月。
2)会议还讨论了在试生产中各部门的分工协作问题,对各部门进行了分工,由采购部门及时组织原材料的采购;
由生产部组织生产;
质量部对原材料、半成品、成品进行检验,对生产过程进行监督;
研发部负责协调各部门工作,并对参与试生产人员进行培训,现场指导生产进行。
4、会议总结 总经理对此次会议进行了总结,表示同意此批产品立项,同时指示公司各部门特别是采购、生产、质量、行政要密切配合研发部对本批项目展开研发,尽快将项目研发所需的人员、物料、仪器设备配置到位,尽快推进此项目。
编制人:
年 月 日 批准人:
年 月 日
会议签到表 HR- - RE /XZ- -0 0 07- -0 01 1 会议时间 年 月 日 会议地点 会议主持人 会议记录人 会议主题:
参会人员签到 部门 姓名 部门 姓名 部门 姓名
应急预案评审记录
研究审议班子述职报告会议记录
内部审核首次会议记录(图文审批稿)
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